ИЗВАДКА: Практическо ръководство за прилагане на Директивата за безопасност на детските играчки. Оценяване на безопасността, оценяване на съответствието и предупреждения
ОЦЕНЯВАНЕ НА БЕЗОПАСНОСТТА
Оценяването на безопасността изисква производителят да идентифицира потенциалните опасности, които детската играчка може да създаде, и да оцени потенциалното излагане на тези опасности преди пускане на играчката на пазара. Това е задължителна оценка съгласно директивата.
ФОКУС ВЪРХУ ОЦЕНЯВАНЕТО НА БЕЗОПАСНОСТТА
Оценяването на безопасността е отговорност на производителя и трябва да се извърши преди пускане на играчката на пазара на ЕС. То трябва да обхваща различните химични, физични, механични, електрически опасности, както и опасности, свързани с възпламенимостта, хигиенните и радиоактивните опасности, които могат да са налице при детската играчка.
Голяма част от изискванията за безопасност, свързани с тези опасности, са включени в хармонизираните стандарти за безопасност на детските играчки; въпреки това за производителя си остава задължението да оцени характеристики на играчката, които биха могли да представляват потенциална опасност, и които не са достатъчно добре обхванати от тези стандарти. Резултатът от оценяването на безопасността помага за определяне на необходимата процедура за оценяване на съответствието и за определяне на целесъобразните стъпки за свеждане на риска до минимум и/или извършване на изпитване.
Оценяването на безопасността трябва да се съхранява от производителя като част от техническата документация за период от 10 години след пускането на играчката на пазара.
SAFETY ASSESSMENT
The safety assessment requires the manufacturer to identify the potential hazards that a toy may present, and to assess potential exposure to those hazards before the toy is put on the market. This is a mandatory assessment according to the directive.
SPOTLIGHT ON THE SAFETY ASSESSMENT
The safety assessment is the responsibility of the manufacturer and must be carried out before the toy is put on the EU market. It must cover the various chemical, physical, mechanical, electrical, flammability, hygienic and radioactivity hazards that the toy may present.
Many of the safety requirements related to these hazards are embodied in the harmonised toy safety standards; however, the manufacturer remains obliged to assess any features in the toy that could present a potential hazard that would not be sufficiently covered by these standards. The outcome of a safety assessment will help determine which conformity assessment procedure is required, and any appropriate risk minimization steps and/or testing.
The safety assessment must be kept by the manufacturer as part of the technical documentation for 10 years after the toy has been placed on the market.
ПРОЦЕДУРА ЗА ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
Оценяването на съответствието представлява процедура, чрез която даден производител установява, че произведената от него детска играчка отговаря на съществените изисквания на директивата по отношение на безопасността. Директива за безопасност на детските играчки (ДБДИ) съдържа подробна информация за това кой трябва да предприеме процедурата и как се извършва тя. Оценяването на съответствието може да се извършва по един от двата възможни метода в зависимост от естеството на детската играчка:
Самостоятелна проверка
Самостоятелната проверка се използва в случаите, когато хармонизираните стандарти покриват всички приложими аспекти за безопасност на дадена играчка. В този случай производителят трябва да приложи съществуващите хармонизирани стандарти и да гарантира, че детската играчка съответства на тях. Производителят трябва също така да въведе вътрешна производствена процедура, която не изисква ангажирането на нотифициран орган.
Проверка от трето лице
Проверката от трето лице, често наричана „ЕО изследване на типа“, се изисква в случаи, когато:
• не съществуват хармонизирани стандарти;
• хармонизираните стандарти са приложени само частично или не са приложени от производителя;
• един или повече хармонизирани стандарти са публикувани с ограничения; или
• производителят счита, че по отношение на естеството, проекта, конструкцията или предназначението на играчката е необходима проверка от трето лице.
В тези случаи даден производител предоставя мостра от играчката на нотифициран орган за изследване. Нотифицираният орган изследва техническия проект на детската играчка и проверява и удостоверява, че техническият проект на играчката отговаря на изискванията на ДБДИ като издава сертификат за ЕО изследване на типа.
CONFORMITY ASSESSMENT PROCEDURE
Conformity assessment is the procedure by which a manufacturer establishes that his toy fulfils the essential safety requirements of the directive. Details as to who must undertake the procedure and how it is done are provided in the Toy Safety Directive (TSD). Conformity assessment can be carried out by one of two methods, depending upon the nature of the toy.
Self-verification
Self-verification is used in cases where harmonised standards cover all relevant safety aspects of a toy. In this case, the manufacturer must apply the existing harmonised standards and ensure that the toy conforms to them. The manufacturer must also put in place an internal production procedure which does not require the involvement of a notified body.
Third-party verification
Third-party verification, often referred to as “EC-type examination”, is required in cases where:
• harmonised standards do not exist;
• harmonised standards have not or only partly been applied by a manufacturer;
• one or more harmonised standards have been published with a restriction; or
• the manufacturer considers that the nature, design, construction or purpose of the toy requires third part.
In such cases a manufacturer submits a sample of the toy to a notified body for examination. The notified body examines the technical design of the toy and verifies and attests that the technical design of the toy meets the requirements of the TSD by issuing an EC-type examination certificate.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.
Общи правила
Когато е целесъобразно, детската играчка трябва да бъде придружена от предупреждения, които определят ограниченията за потребителя с цел по-безопасна употреба. Освен задължителните изисквания, посочени в ДБДИ, хармонизираните стандарти указват и предупрежденията, които трябва да придружават определени категории играчки. Държава-членка може, на своята територия, да изисква предупрежденията да се изписват на език или езици, които са лесно разбираеми от потребителите.
Място на предупрежденията
Предупрежденията трябва да бъдат нанесени върху играчката, върху прикрепен етикет или върху опаковката, както е определено в ДБДИ и в хармонизираните стандарти. Възможно е да се изисква включването им и в инструкциите. Важно е да се отбележи, че в случаи, при които детската играчка се продава без опаковка, предупреждението трябва да бъде поставено върху самата играчка. Поставянето на предупреждения върху кутия за стелаж не е достатъчно за изпълнение на изискванията на ДБДИ . Предупрежденията, които определят решението за закупуване на дадена играчка, като означенията за минималната и максималната възраст на потребителите и конкретните предупреждения, посочени в директивата, трябва да бъдат нанесени върху потребителската опаковка или да бъдат ясно видими за потребителите по друг начин преди покупката, включително когато покупката се извършва онлайн.
Специфични предупреждения
Ограниченията за потребителя трябва да включват най-малко минималната или максималната допустима възраст на потребителя. Ако е целесъобразно, те трябва да включват и необходимите умения или качества, които потребителят трябва да притежава, за да използва играчката безопасно (например способност да седи без чужда помощ, максимално и минимално тегло на потребителя, необходимост от надзор при употреба на играчката).
За указване на условието, че дадена детска играчка не е подходяща за деца под 36 месеца поради съображения за безопасност, производителите могат да избират между предупредителна фраза или символ за предупреждение (или и двете):
Неподходящо за деца под 36 месеца.
И в двата случая пред фразата и/или символа се поставя думата „Внимание“ или „Предупреждения“, в зависимост от случая.
Само предупреждението за възраст не е достатъчно. То трябва да бъде придружено от кратко означение на конкретната опасност, която налага тази предохранителна мярка, като то може да бъде включено в инструкциите за употреба. Опасността е потенциалният източник на вреда. Вреда означава физическо нараняване или всякакво друго увреждане на здравето, включително дългосрочни последици за здравето.
Примери за подходящи предупреждения заедно с кратки означения на конкретната опасност, а във втория пример, ясно описание на вредата, са:
- „Внимание. Неподходящо за деца под 36 месеца. Малки части.“
- „Внимание. Неподходящо за деца под 36 месеца. Дълъг шнур. Опасност от удушаване“.
WARNINGS
General rules
Where appropriate, warnings which specify user limitations need to accompany the toy for safer use. In addition to the mandatory requirements set out in the TSD, the harmonised standards also specify warnings that should accompany certain categories of toys. Within its territory, a Member State may stipulate that the warnings need to be written in a language or languages easily understood by consumers.
Location of warnings
Warnings must be marked on the toy, an affixed label or the packaging, as defined by the TSD and harmonised standards, and could also be required to be included in the instructions. It is important to note that in cases where the toy is sold without packaging, the warning needs to be affixed on the toy itself. Affixing warnings on a counter display box is not sufficient to meet the requirements of the TSD. Warnings which determine the purchase decision, such as minimum and maximum user age indications and the specific warnings described in the directive, must appear on the consumer packaging or be otherwise clearly visible to the consumer before the purchase, even in cases where the purchase is made online.
Specific warnings
User limitations must contain at least the minimum or maximum age of the user. If appropriate, they must also contain the abilities or characteristics required by a user to be able to use the toy safely (e.g. ability to sit unaided, maximum and minimum weight of the user, need to use the toy under supervision).
In order to indicate that a toy is not suitable for children under 36 months for safety reasons, manufacturers may choose between a warning phrase or pictogram (or both):
Not suitable for children under 36 months.
In both cases the phrase and/or the pictogram must be preceded by the word “Warning” or “Warnings” as appropriate.
The age warning alone is not sufficient. It needs to be accompanied by a brief indication of the specific hazard calling for this precaution, which may appear in the instructions for use. The hazard is the potential source of harm. Harm means physical injury or any other damage to health, including long term health effect.
Examples of acceptable warnings, together with brief indications of the specific hazard and, in the second example, a clear description of the harm, are:
- “Warning. Not suitable for children under 36 months. Small parts”.
- “Warning. Not suitable for children under 36 months. Long cord. Strangulation hazard”.